Qualitätsmanagementsysteme spielen eine entscheidende Rolle in der Medizinprodukteindustrie der Klasse II, insbesondere im Pharma-Sektor.effektives ProblemmanagementSie unterstützen Unternehmen auch bei der Einhaltung verschiedener regulatorischer Anforderungen und Standards.

Obwohl Qualitätsmanagementsoftware (QMS) in verschiedenen Industriezweigen eingesetzt wird, ist ihre Einführung in der Pharmaindustrie schrittweise.weltweiter Markt für pharmazeutische QualitätsmanagementsoftwareDer Marktanteil der pharmazeutischen Industrie wird im Prognosezeitraum 2021-2030 voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 22,91% steigen.Es wird erwartet, dass kleine pharmazeutische Unternehmen Software-Technologie übernehmen, bevor sie mit dem Herstellungsprozess beginnen.Darüber hinaus hatte die COVID-19-Pandemie auch einen positiven Einfluss auf das Softwarewachstum. Dies ist auf die von der Regierung während des Lockdowns verhängten Einschränkungen und die Verschiebung hin zu Remote-Arbeit zurückzuführen.Die laufende digitale Transformation der pharmazeutischen Industrie ist einer der Schlüsselfaktoren für das Wachstum des weltweiten Marktes für pharmazeutische Qualitätsmanagementsoftware.

Auf regionaler Ebene North America and Europe are projected to have maximum growth owing to the factors such as increasing technology integration in healthcare extending to the pharmaceutical industry and high cost of drug manufacturing.

Die jüngste Marktstudie der BIS Research mit dem Titel Weltweiter Markt für Pharmazeutische Qualitätsmanagement-SoftwareDie Marktstudie bietet eine eingehende Analyse der Wettbewerbsbeurteilung, der Auswirkungen von COVID-19, der wichtigsten Trends, der potenziellen Marktdynamik,und viele andere Aspekte.

Während des BerichtsentwicklungsprozessesAnalysten arbeiteten mit verschiedenen Interessengruppen zusammen, um die technischen Aspekte verschiedener Anwendungen auf dem Markt für pharmazeutische Qualitätsmanagementsoftware besser zu verstehen.Das folgende ist ein Auszug aus einem Gespräch zwischen Purvi Bhasin, Research Analyst bei BIS Research, und Yuanfeng Vice President of Operations:

F: Könnten Sie die wichtigsten Herausforderungen für die Einführung von Pharma-Qualitätsmanagement-Software hervorheben?

- Ich weiß nicht.Das wichtigste Hindernis für die Einführung eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS) war der Komfort, der mit dem papierbasiertenDie Qualitätsmanagement-Lösungen sind in den letzten Jahren sehr unterschiedlich., etablierte EQS-Spieler. The pandemic and a pressing need to accelerate the availability of life-saving products has forced quality management teams that had not already adopted an eQMS to move quickly from paper to the cloud in order to maintain performance in a remote working environment.

Darüber hinaus sind seit 2010 Organisationen wie Qualio mit einer speziell entwickelten Lösung auf den Markt gekommen, um aufstrebende Life-Sciences-Unternehmen mit einem kostengünstigen und einfach zu bedienenden eQMS zu unterstützen.

F: Einige Unternehmen, wie Novartis, haben ein internes QMS-System entwickelt, das nicht zum Verkauf steht.Würde es nicht die Unternehmen beeinflussen, die die Software für pharmazeutische Unternehmen und Kunden entwickeln??

- Ich weiß nicht.Ja, Novartis und viele andere große Pharmaunternehmen haben ihr QMS vor allem aufgrund eines Mangels an Anbietern entwickelt, die ihren Bedürfnissen auf dem Markt gerecht werden können.Die meisten unserer Kunden sind aufstrebende Pharmaunternehmen (die meisten haben weniger als 1 Mrd.Qualio-Kunden sind namhafte Organisationen wie Medable, 4G Clinical, Proscia,und Ginkgo BioworksDiese Art von Unternehmen ist häufig eher geneigt, ein eQMS und damit verbundene Dienstleistungen zu erwerben, anstatt ein internes QMS-Team aufzubauen.

F: Ist es sicher anzunehmen, dass die COVID-19-Pandemie keine Auswirkungen auf den Markt hatte oder war sie positiv?

- Ich weiß nicht.Insgesamt hatte die Pandemie einen starken Einfluss auf die gesamte digitale Transformation, einschließlich der Einführung von eQMS-Software wie Qualio.einschließlich mehr als 260 Prozent Umsatzwachstum gegenüber dem Vorjahr.

2020 haben wir auch die Anzahl unserer Mitarbeiter verdreifacht, um der wachsenden Nachfrage nach Software und Dienstleistungen gerecht zu werden.

F: Haben Sie das Gefühl, dass es in den nordischen Ländern, Frankreich und Australien unter anderem einen regionalen Wettbewerb gibt?

- Ich weiß nicht.Ich denke, die meisten Anbieter von QMS-Lösungen sind Berater, die eher potentielle Partner als Konkurrenten sind.und 5% in AsienWir arbeiten mit Qualitäts- und Regulierungsberatern zusammen, um eine größere Anzahl von Kunden mit Standardbetriebsverfahren (SOP) und Anleitungen zu versorgen.Während Yuanfeng als Plattform dient, um ihre Dienstleistungen zu erbringen.