Vertrauen gehört zu den zerbrechlichsten menschlichen Emotionen. Einmal verloren, kann es fast unmöglich sein, es wieder aufzubauen. Aber gebrochenes Vertrauen beeinflusst nicht nur Beziehungen;Es ist auch ein wichtiger Einfluss auf Verbraucherverhalten und Kaufentscheidungen, insbesondere wenn das Leben der Patienten auf dem Spiel steht.Wenn ein Pharma- oder Medizinprodukteunternehmen einen schweren Schlag auf seinen Ruf erleidet, wie z.B. einen Warnbrief der FDA oder einen Rückruf eines Produkts,Verbraucher werden in Zukunft deutlich weniger mit dieser Marke in Kontakt treten..

Ineine aktuelle UmfrageMeine Firma hat mehr als 2.000 Amerikaner befragt und festgestellt, dass mehr als die Hälfte der Verbraucher wahrscheinlich kein Produkt nach einem Rückruf benutzen wird, auch wenn das Problem angemessen behandelt wurde.

Selbst ein Warnbrief kann schwerwiegende Folgen haben: 80% der Verbraucher werden ein bestimmtes Gesundheitsprodukt wenigstens unwahrscheinlich verwenden, wenn sie von den Bedenken der FDA erfahren.52 Prozent würden es sehr unwahrscheinlich oder absolut ablehnen, das Produkt wieder zu verwenden.

Um eine Gegenreaktion der Verbraucher zu vermeiden, müssen Pharma- und Medizinprodukte-Unternehmen allen Sicherheits- oder Qualitätsproblemen einen Schritt voraus sein, die zu einer Einmischung der FDA führen könnten.Sie können dies tun, indem sie in proaktive, datengetriebenen Qualitäts- und Produktentwicklungs-Best Practices, die die Transparenz fördern und schnelle Maßnahmen bei Problemen ermöglichen.

Da sowohl Verbraucher als auch die FDA ihre Kontrolle über Life-Sciences-Unternehmen erhöhen,Ein klarer und gut strukturierter Qualitäts- und Produktentwicklungsprozess wird für die Bewältigung dieses sich rasch verändernden Umfelds unerlässlich sein..

Ein gut informierter Verbraucher hat viel über Qualität und Vertrauen zu sagen.

Als Kosten für die Gesundheitsversorgung aus eigener Tascheweiter steigenund die Informationsmöglichkeiten durch eine Vielzahl von Kanälen zunehmen, zögern die Verbraucher nicht mehr, ihre Gesundheitsentscheidungen selbst zu treffen.

In einem Jahr 2022eine von meiner Firma durchgeführte Umfrage, drei Viertel der Befragten verfolgen aktiv Nachrichten und Aktualisierungen über die von ihnen verwendeten Gesundheitsprodukte, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, Medizinprodukte und rezeptfreie Produkte.

Sie sind nicht subtil in ihrer Meinung, wenn sie von etwas hören, das schiefgeht.Unabhängig vom tatsächlichen Grund für einen Rückruf kommen die Verbraucher wahrscheinlich zu den schlimmsten möglichen Schlussfolgerungen.

38 Prozent der Befragten sagten, ein Rückruf bedeute, daß das Produkt von schlechter Qualität sei, während die gleiche Zahl glaubt, daß man dem Produkt nicht mehr vertrauen kann.

Es muss nicht einmal ein offizieller Rückruf zu sauren Wahrnehmungen sein: Als die FDA eine vorübergehende Pause für den Covid-19-Impfstoff einer Firma einlegte,47% der Befragten hielten dies für eine "schlechtere Marke" als ihre Konkurrenz.

Dies mag für Insider, die mit den Nuancen der Qualitäts- und Patientensicherheit der FDA vertraut sind, nicht fair erscheinen, aber die Realität ist, dass Verbraucher anfällig für schnelle und harte Urteile sind.

Die hohen Erwartungen der Verbraucher erstrecken sich sogar auf qualitativ hochwertige Unterlagen und bewährte Verfahren.

Es ist jedoch nicht unmöglich, das Vertrauen in eine Marke zu stärken.Die Verbraucher wünschen sich Transparenz und Ehrlichkeit und suchen aktiv nach besseren Möglichkeiten, den Lebenszyklus der Produkte zu verstehen, auf die sie sich verlassen.

Zum Beispiel wollen 84% die FDA Qualitätsdaten über den gesamten Betrieb eines Herstellers veröffentlichen, um ihre Bedenken bezüglich Design und Produktion zu lindern.Die gleiche Zahl würde sich wohl fühlen, wenn sie ihr Vertrauen in eine öffentlich zugängliche Qualitätskultur setzen würde.

Leider kann es nicht einfach sein, solche Punkte zu entwickeln, um den Erwartungen der Verbraucher gerecht zu werden. Many members of the life sciences community are still using paper-bound quality management systems or scattershot spreadsheets that make it extremely difficult to understand the big picture within the organizationFür 56% der Befragten würde ein vollständig digitaler Ansatz für das Qualitätsmanagement in den Biowissenschaften es erleichtern, sich für Unternehmen und Produkte zu entscheiden, denen man vertrauen kann.

Da die Verbraucher weiterhin Druck auf die Unternehmen der Biowissenschaften ausüben, werden diese Ad-hoc-Systeme nicht mehr ausreichen, um die Qualität der Biowissenschaften klar darzustellen.Sicherheit und Zuverlässigkeit neuer und bestehender Produktlinien gegenüber Verbrauchern oder Regulierungsbehörden.

Wie können Sie die Qualität von Gesundheitsprodukten verbessern, um das Vertrauen der Verbraucher zu erhalten?

Die Patienten sind nicht die einzigen, die sich für eine Verbesserung der Qualitätsmanagementlandschaft interessieren.Zusätzliche Stellungnahmen der IndustrieDie Kommission ist der Auffassung, daß die Kommission in diesem Zusammenhang eine Reihe von Maßnahmen ergreift, um die Qualität der Produkte zu verbessern.

Sollte die FDA dieses Programm einführen, müssen Unternehmen ihren Qualitätsansatz verbessern, um standardisiertere und möglicherweise öffentlich zugängliche Kriterien zu erfüllen.

Anstatt sich auf drei-Ring-Bindemittel zu verlassen, die mit handgeschriebenem Papier gefüllt sind, companies should explore digital tools that offer more robust tracking and management features while enhancing visibility across the organization—and powering a smarter approach to disparate collaboration between product and quality teams.

Um die Qualität zu gewährleisten, sollten Unternehmen zunächst ihre bestehenden Qualitätsmanagementfähigkeiten, Technologie und künftigen Ziele gründlich bewerten.Mit Hilfe der Führungskräfte und eines internen Qualitätsmeisters, biowissenschaftsunternehmen können helfen, Begeisterung für die Unterstützung von Veränderungen im Arbeitsablauf zu wecken.Qualitätsmanagement-Führungskräfte sollten auch eng mit den Interessengruppen zusammenarbeiten, um Qualitätsdokumentationsverfahren zu optimieren und zu verfeinern, um den Wert neuer Werkzeuge zu maximieren. Und Organisationen sollten dann diese Änderungen regelmäßig überprüfen, um die Einhaltung zu gewährleisten, und alle notwendigen Änderungen vornehmen, um die Wirksamkeit neuer Prozesse zu verbessern.

Da die Verbraucher immer wählerischer werden, wie sie sich mit Partnern in den Biowissenschaften auseinandersetzen, müssen die Unternehmen eine proaktive Haltung zur Demonstration von Sicherheit und Qualität einnehmen.Die Einführung eines digitalen Ansatzes für das Qualitätsmanagement kann die Wahrscheinlichkeit einer Warnung oder Rückrufung verringern und Unternehmen vor negativen Meinungen einer lautstarken breiten Öffentlichkeit schützen.