Nach einer neuen Studie nehmen US-Verbraucher Rückrufe von Arzneimitteln und Qualitätsprobleme ernstUmfragevon mehr als 2.000 Personen durchgeführt von Yuanfeng, einem Anbieter von Qualitätsmanagementsystemen.mehr als die Hälfte (51%) der Erwachsenen verwenden wahrscheinlich kein verschreibungspflichtiges Medikament, das eine Rückrufaktion erlebt hat, unabhängig davon, ob dieses Problem behoben wurde.

Darüber hinaus sind 80% der Verbraucher zumindest etwas unwahrscheinlich, ein bestimmtes Gesundheitsprodukt zu verwenden, wenn sie erfahren, dass die FDA einen Warnbrief im Zusammenhang mit Produktqualitätsproblemen herausgegeben hat,und 52% insgesamt gaben an, dass sie es sehr unwahrscheinlich hätten, “das Produkt wieder zu verwenden oder es nie wieder verwenden würden..

"Am Ende zählt Qualität", sagte Kelly Stanton, Direktorin für Qualität bei Yuanfeng, in einem Interview mitFormularuhrDie Qualität trägt zu Unterbrechungen der Lieferkette bei, was dazu führt, dass die Menschen ihre Medikamente nicht bekommen können.

Sie sagte, die Verbraucher bitten ihre Gesundheitsdienstleister, sich auch um die Qualität zu kümmern.Niemand wusste oder kümmerte sich darum, wie Impfstoffe genehmigt wurden.Und jetzt wissen wir alle, und wir alle interessieren uns wirklich dafür, wie diese Dinge funktionieren, sagte Stanton.

Qualio's Umfrage ergab auch, dass die Verbraucher von den Regulierungsbehörden verlangen, dass sie die Qualität von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und anderen Produkten messen.84% sind der Ansicht, dass die FDA Qualitätsmanagementdaten über einen gesamten Hersteller sammeln und öffentlich melden sollte und nicht nur über ein einzelnes Produkt oder ein Praxisgebiet.

Stanton glaubt, dass die FDA, sobald sie das Quality Metrics Reporting Program implementiert hat, einen standardisierteren Ansatz zur Bewertung der Qualität von Arzneimitteln entwickeln wird.Qualitätsprozesse sind in der Regel manuell

Im März 2022 wird die FDAfreigegebenEin Entwurf des Programms zur Stellungnahme. The agency is proposing that regulators would identify practice areas that are critical to ensure sustainable product quality and availability and would permit manufacturers to select metrics from each practice area to enable them to identify continual improvement opportunities.

Die FDA-Beamten hoffen, dass die anstehenden Richtlinien zu sichereren Produkten führen, aber auch die Herausforderungen der Lieferkette besser angehen.Verbesserung der Vorhersage von Arzneimittelknappheit und Verbesserung der Überwachung der Einhaltung durch die Agentur.

Außerdem würde das Qualitätsmanagementsystem den Verbrauchern Vertrauen in ihre Medikamente geben, so die Agentur in einemWeißbuchIm April 2022 veröffentlicht.

Stanton sagte, dass das Berichtssystem auch den Zahlern eine zentrale Quelle für Qualitätsinformationen über Arzneimittel und Hersteller bieten wird.

¢Wir brauchen Sichtbarkeit in der gesamten Lieferkette, ¢sagte sie. ¢Die Agentur wird sich vor allem auf dieauf die Unternehmen, die an Verbraucher oder Ärzte verkaufen und nicht unbedingt an die Lieferkette, die die Herstellung von Arzneimitteln unterstütztAber ich denke, die Unternehmen, die die Flaschen und Verschlüsse herstellen, beispielsweise, werden sich auch an die Qualitätskriterien der FDA halten.

Weitere Ergebnisse der Qualio-Umfrage sind:

• Verbraucher neigen dazu, eine ganze Marke, nicht nur ein Produkt, zur Rechenschaft zu ziehen, wenn sie von einem Qualitätsproblem erfahren.

• Hochrangige Produktrückrufe können langfristige Auswirkungen auf Unternehmen und Produkte im Gesundheitswesen haben.

• US-amerikanische Gesundheitskonsumenten, insbesondere jüngere Generationen, sind besser auf Nachrichten über Gesundheitsprodukte eingestellt.