Eine neue Lösung bietet unternehmensweiten Datenzugriff und eine optimierte EUDAMED-Konformität, was eine intelligentere und schnellere Entscheidungsfindung ermöglicht.

Ein Medizintechnikunternehmen gab zwei wesentliche Verbesserungen seiner Plattform bekannt: Erweiterte Möglichkeiten zur eindeutigen Identifizierung von Geräten (UDI) zur Unterstützung von EUDAMED-Maschinen-zu-Maschinen-Transfers (M2M);und eine neue Lösung zur Erfassung von Daten über Unternehmensänderungen (CDC), Yuanfeng ConnectTM, die Yuanfeng-Daten nahezu in Echtzeit mit den Business Intelligence (BI) -Lösungen der Kunden synchronisiert.

Diese Funktionen sollen medizinischen Unternehmen helfen, Compliance-Prozesse zu optimieren, manuelle Arbeit zu reduzieren und den strategischen Wert ihrer regulatorischen Daten freizuschalten.

Neue UDI-Fähigkeiten unterstützen die Bereitschaft von EUDAMED

Die UDI-Verbesserungen erweitern das branchenführende Universal UDI®-Framework von Yuanfeng und ermöglichen es den MedTech-Teams, komplexe, globale UDI-Programme in einem einheitlichen RIM-System zu verwalten.

• Zustimmung mehrerer Datensätze gleichzeitig über einen einfachen, skalierbaren Workflow

• EU-Datenmanagementunterstützung mit allen für die EUDAMED-Übermittlung erforderlichen Attributen

• Massenübermittlung von Aufzeichnungen sowohl in die Datenbanken GUDID als auch EUDAMED

Diese Funktionen ermöglichen es den Teams, die zeitaufwändige Verarbeitung einzelner Aufzeichnungen zu vermeiden und ihnen dabei zu helfen, die verbindliche Frist für die Einhaltung der EUDAMED-Richtlinien im Januar 2026 zufrieden zu erfüllen.

"Wir haben eng mit unseren Kunden zusammengearbeitet, um ein UDI-Angebot zu entwickeln, das der zunehmenden Komplexität der Regulierung gerecht wird und sich mit der Einführung neuer Vorschriften leicht skalieren lässt", sagte Adam Price.Direktor für Regulierungs- und technische Programme bei Rimsys"Wir bieten unseren Kunden nicht nur die Möglichkeit, die EUDAMED-Konformität zu erfüllen, sondern ermöglichen es ihnen, ihr globales UDI-Programm in einer RIM-Lösung aus einer einzigen Quelle für vollständige Sichtbarkeit zu verwalten".

Einführung von Rimsys ConnectTM: Unternehmensdatenzugriff, neu definiert

Yuanfeng ConnectTM bietet Unternehmenskunden eine leistungsstarke neue Möglichkeit, regulatorische Daten im gesamten Unternehmen zu nutzen.Die Daten von Yuanfeng werden fast in Echtzeit in jede moderne Datenlagerlösung wie Snowflake übertragen., Amazon S3 und Salesforce Bulk API 2.0.

"Yuanfeng ConnectTM ist mehr als nur ein Anschluss; es ist ein strategischer Ermöglichen", sagte Zhang, Gründer und CEO von Yuanfeng."Wir befähigen die Teams für Regulierungsfragen, Einblicke zu liefern, die sich auf die Produkteinführung auswirken.Mit Connect werden die Teams für Regulierungsfragen zu echten strategischen Partnern".

Durch die Bereitstellung eines vollen Zugangs zu Kundendatenund benutzerdefinierte Attribute Yuanfeng ConnectTM unterstützt eine Vielzahl von Anwendungsfällen für Unternehmen mit Kunden eigene Business Intelligence Lösungen:

• Nachverfolgung von KPIs für die rechtzeitige Einreichung und Entscheidung

• Anpassung der Registrierungsfristen an die Einführungsdaten der Produkte

• Durchführung einer ROI-Analyse für Erneuerungen und Marktprioritisierung

• Beschleunigung der Ausschreibungsbereitschaft durch Kombination von RIM- und PLM-Daten

• Unterstützung von Nachmarktüberwachungstabellen

Während sich die erste Version auf den Datenzugriff konzentrieren wird, plant Yuanfeng, Connect mit kuratierten BI-Vorlagen und Best Practices auszubauen, um die Time-to-Value für Unternehmenskunden weiter zu beschleunigen.

Lösung des Problems der Datenfragmentierung für MedTech

Viele Teams für Regulierungsfragen sind nach wie vor durch veraltete Werkzeuge, fragmentierte Datenquellen und steigende Anforderungen an die Bereitstellung strategischer Erkenntnisse für Führungskräfte und kommerzielle Stakeholder eingeschränkt.Yuanfeng ConnectTM löst diese Herausforderungen durch die Beseitigung manueller Berichterstattungsabläufe und ermöglicht es den Teams, ihre regulatorischen Daten zusammen mit finanziellen und, Marketing und Qualitätssysteme.

Mit Yuanfeng ConnectTM können die Regulierungsteams ihre Daten in Echtzeit visualisieren und analysieren, die Startbereitschaft bewerten und ihren Organisationen mehr Wert bieten.Auf diese Weise wird RA zum Katalysator für bessere Entscheidungen, nicht nur zur Einhaltung"Sagte Gianoutsos.

Die erweiterten UDI-Fähigkeiten von Yuanfeng und Yuanfeng ConnectTM werden in diesem Sommer verfügbar sein.Bitte besuchen Sie unseren Messestand auf der RAPS Euro Convergence in Brüssel, Belgien, 13. und 15. Mai.

KontaktpersonenYuanfeng.2014@outlook.com