Einfache Schläuche werden hauptsächlich für serumbiochemische, Blutbank- und serologische Untersuchungen in medizinischen Untersuchungen verwendet.Die Innenwand des Rohrkörpers ist sehr sauber und glattGleichzeitig verleiht ihm die professionelle Oberflächenbehandlung eine hohe Biokompatibilität, die das Problem der Hämolyse und des Blutgehängens an der Rohrwand und der Düse wirksam löst.Der ursprüngliche Zustand des Blutes ist maximal garantiert für genauere Testergebnisse.

Unsere Blutentnahmegeräte sind in PET- und Glasmaterialien erhältlich, deren Innenfläche mit einer speziellen Silikonbeschichtung behandelt wird, die eine hervorragende Blutzellentrennung und Hydrophobie gewährleistet.

Dadurch wird die Zelladhäsion an der Röhrenwand erheblich reduziert und die Integrität der Blutzellkomponenten maximiert.

Unsere Produkte werden unter strenger Qualitätskontrolle hergestellt und erfüllen die Anforderungen für routinemäßige klinische Tests, klinische Biochemie und andere in vitro-diagnostische Anwendungen.

ProduktspezifikationenEinfache Durchstechflasche zur Blutentnahme

Zertifizierungen

1.EU CE IVD-Konformitätserklärung

Unsere Einweg-Blutentnahmeröhrchen entsprechen der EU-Verordnung für in vitro-diagnostische Medizinprodukte (EU 2017/746, IVDR) und haben eine Selbstkonformitätserklärung der Klasse A.Die gesamte Produktpalette (Plain Tube), EDTA, Natriumcitrat, Heparin, Gerinnungsaktivatorröhrchen usw.) erfüllt EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 und andere harmonisierte Normen und gewährleistet somit einen rechtmäßigen Zugang zum EU-Markt.

2.Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:2015

Unsere Fabrik hat die ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) Zertifizierung für Qualitätsmanagementsysteme bestanden.Standardisierte Prozesse und kontinuierliche Verbesserung, die die Herstellung von Medizinprodukten der Klasse II, einschließlich Einweg-Vakuumschläuche, umfasst.

3. ISO 13485:2016 QMS-Zertifiziert für medizinische Geräte

Unser Produktionssystem entspricht ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), dem speziellen Qualitätsmanagementstandard für Medizinprodukte.Rückverfolgbarkeit und Einhaltung der Vorschriften für unsere Einwegblutröhren.