Purple Top EDTA K2 und K3 Blutgerinnungsmittelröhre für Vollblutuntersuchungen PET-Plastik oder Glas

EDTA-Rohr (Zusatzstoff EDTA.K2/K3)

The EDTA K2 K3 blood collection tube is engineered to prevent clotting by chelating calcium ions ensuring the blood remains in a stable anticoagulated state for comprehensive cell counting Our refined spraying process and strictly controlled manufacturing standards prevent external pollutants from affecting the sample integrity This optimized approach guarantees consistent and reliable clinical detection data for routine hematology and blood morphology examinations.

Eigenschaften der EDTA K2 / K3 Blutentnahmegeräte

Doppel Antikoagulant-Optionen

Featuring both K2 EDTA dipotassium and K3 EDTA tripotassium configurations this tube series is engineered for superior blood cell preservation and comprehensive coagulation prevention Our high purity EDTA salts ensure maximum cell morphology stability for precise hematological evaluation.

Weite klinische Anwendungen

Primary utility focuses on intensive hematology testing including CBC Complete Blood Count blood grouping and cross matching procedures It serves as an essential diagnostic tool for clinical laboratories hospital hematology departments and specialized medical diagnostic centers requiring high precision sample integrity.

Hochwertiges Material und Design

Manufactured with high quality PET plastic or specialized glass to accommodate different laboratory safety standards and centrifugal speeds The high transparency tube body is optimized for clear sample observation efficient inspection and secure long term specimen storage.

Produktspezifikationen

Zertifizierungen

1. EU CE IVD-Konformitätserklärung

   Unsere Einweg-Blutentnahmeröhrchen entsprechen der EU-Verordnung für in vitro-diagnostische Medizinprodukte (EU 2017/746, IVDR) und haben eine Selbstkonformitätserklärung der Klasse A.Die gesamte Produktpalette (Plain Tube), EDTA, Natriumcitrat, Heparin, Gerinnungsaktivatorröhrchen usw.) erfüllt EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 und andere harmonisierte Normen und gewährleistet somit einen rechtmäßigen Zugang zum EU-Markt.

2. Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:2015

   Unsere Fabrik hat die ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) Zertifizierung für Qualitätsmanagementsysteme bestanden.Standardisierte Prozesse und kontinuierliche Verbesserung, die die Herstellung von Medizinprodukten der Klasse II, einschließlich Einweg-Vakuumschläuche, umfasst.

3. ISO 13485:2016 QMS-Zertifiziert für Medizinprodukte

   Unser Produktionssystem entspricht ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), dem speziellen Qualitätsmanagementstandard für Medizinprodukte.Rückverfolgbarkeit und Einhaltung der Vorschriften für unsere Einwegblutröhren.